在現(xiàn)代醫(yī)療器械行業(yè)中,手術刀片的鋒利度和連接牢固度直接關系到手術的精準性與患者的安全。濟南三泉智能科技有限公司推出的FLY-05DS手術刀片鋒利度測試儀,以其性能、智能化設計和嚴格的標準符合性,成為醫(yī)療器械生產企業(yè)及第三方檢測機構的重要檢測設備。本文將深入探討FLY-05DS的技術優(yōu)勢、應用場景及行業(yè)價值,為醫(yī)療器械質量控制提供專業(yè)參考。
一、廣泛的應用場景:滿足多維檢測需求
FLY-05DS手術刀片鋒利度測試儀專為高精度醫(yī)療器械檢測設計,廣泛適用于手術刀片、線性切割吻合器以及內窺鏡切割吻合器的鋒利度測試。無論是生產企業(yè)的出廠質檢,還是第三方檢測機構的驗證,該儀器都能提供可靠的解決方案。其核心功能包括:
多類型刀具檢測:通過快速更換夾具,F(xiàn)LY-05DS能夠適配不同形狀和尺寸的刀片,滿足多樣化測試需求。
實時數(shù)據(jù)反饋:儀器配備大液晶觸屏,實時顯示刃口鋒利度測試曲線,直觀呈現(xiàn)切割力與位移關系,助力操作人員精準分析。
多場景適用性:不僅適用于一次性醫(yī)療器械的鋒利度檢測,還可用于眼科刀、吻合器等精密器械的性能評估,廣泛服務于醫(yī)療器械生產和研發(fā)領域。
二、技術特征:精準與智能兼得
FLY-05DS手術刀片鋒利度測試儀在設計上融入了多項前沿技術,確保測試精度與操作便捷性達到行業(yè)頂尖水平。其技術特征包括:
高精度測量系統(tǒng)
采用進口頂級品牌傳感器,F(xiàn)LY-05DS的力值測量范圍為0-50N(可定制其他量程),力值分辨率高達0.001N,測量精度達±1%。這一精度遠超行業(yè)標準,確保測試結果的可靠性和一致性。
智能化操作體驗
配備大尺寸液晶觸屏和HMI人機界面,測試過程曲線一目了然。PLC可編程控制器結合高速處理芯片,顯著提升系統(tǒng)運行效率,操作簡便高效。
靈活的夾具設計
FLY-05DS配備專業(yè)人性化夾具,可快速更換以適配不同刀片形狀,滿足多樣化測試需求。夾具的穩(wěn)固性和調節(jié)功能有效避免測試過程中的偏差。
數(shù)據(jù)安全與可追溯性
四級用戶權限管理功能,支持自定義權限設置,嚴格限定操作人員權限,確保數(shù)據(jù)完整性。測試數(shù)據(jù)采用加密保存,配備完善的密碼保護機制,有效防止非法操作,滿足醫(yī)療行業(yè)嚴格的合規(guī)性要求。
高效的測試速度控制
配置進口精密滾珠絲杠,支持1-600mm/min無極變速,試驗速度和位移精度得到充分保障,滿足不同測試標準的速度要求。
便捷的結果輸出
內置微型打印機可輸出包含設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果及時間等完整試驗信息,方便記錄和歸檔。RS232數(shù)據(jù)接口支持連接LIMS系統(tǒng),實現(xiàn)數(shù)據(jù)無縫集成。
三、技術參數(shù):細節(jié)制勝
FLY-05DS手術刀片鋒利度測試儀以其精細的技術參數(shù),滿足醫(yī)療器械行業(yè)的高標準要求:
測量范圍:0-50N(可定制其他量程)
測量精度:±1%
力值分辨率:0.001N
測量速度:1-600mm/min(無極變速)
位移分辨率:0.01mm
用戶管理:支持50個用戶(用戶名可為數(shù)字、字母或特殊符號組合)
數(shù)據(jù)接口:RS232(可連接LIMS系統(tǒng))
機器尺寸:310mm×400mm×560mm
重量:26kg
環(huán)境要求:溫度15℃-50℃,相對濕度最高80%(無凝露)
工作電源:220V 50Hz
這些參數(shù)確保了FLY-05DS在各種測試場景下的穩(wěn)定性和精確性,充分滿足醫(yī)療器械檢測的多樣化需求。
四、嚴格遵循行業(yè)標準:合規(guī)性
FLY-05DS手術刀片鋒利度測試儀嚴格遵循以下國內醫(yī)療器械行業(yè)標準設計,確保檢測結果的合規(guī)性:
YY0174-202X:手術刀片標準
YY0876-2013:直線型切割吻合器及組件
YYT1797-2021:內窺鏡手術器械腔鏡切割吻合器及組件
通過模擬真實手術切割環(huán)境,F(xiàn)LY-05DS以標準化的壓力和移動速度測量刀片的切割能力,確保每一件器械達到臨床使用要求。
五、產品配置:一站式檢測解決方案
FLY-05DS提供完善的配置方案,滿足不同檢測需求:
標準配置:主機、微型打印機、測試夾具
可選配置:特殊夾具(滿足復雜刀片形狀的測試需求)
這些配置確保設備能夠快速適配多種測試場景,提升檢測效率和靈活性。
六、行業(yè)價值:賦能醫(yī)療器械質量控制
FLY-05DS手術刀片鋒利度測試儀以其高精度、智能化和多功能性,為醫(yī)療器械行業(yè)帶來顯著價值:
提升產品質量:通過精準測量刀片鋒利度和連接牢固度,確保器械在手術中的安全性和可靠性。
提高檢測效率:自動化測試流程和快速夾具更換功能顯著縮短測試時間,優(yōu)化生產流程。
保障合規(guī)性:完善的權限管理和數(shù)據(jù)加密功能,滿足醫(yī)療行業(yè)嚴格的監(jiān)管要求,確保測試數(shù)據(jù)的可追溯性。
支持技術創(chuàng)新:ISP在線升級和個性化定制功能,為企業(yè)研發(fā)和質量控制提供持續(xù)技術支持。
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